Обязанности:

• Знание требований законодательства в области фармаконадзора
• Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
• Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании
• Мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов.
• Обеспечение необходимого качества, включая точность и полноту, данных по фармаконадзору, представляемых в уполномоченные органы
• Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы.
• Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы
• Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании. Подготовка необходимых отчетов;
• Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов;
• Обучение в рамках фармаконадзора

Требования:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование
• Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
• Соответствующие теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору
• Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
• Уверенный пользователь ПК

Условия:

работы:
• Оговариваются при собеседовании